製造販売業
工場への監査代行
当職が御社製造販売業の代理（GQP）となり定期的な工場監査を行います.
そして改善点があった場合にはフォローアップ完了まで確認し、製造販売業の品質保証責任者へ文書でご報告します
工場への監査員教育
GQP要求事項である製造販売業として工場を定期的に監査（audit）しなければいけませんが、新しく製造販売業を取得した企業や、新任の品質保証担当者としては、工場auditの際にどこをチェックすればよいかわからずに、実際に工場監査をおこなっても、工場見学になりかねません。そこで、事前に監査するための手順や見るべき事項、audit手法を当職が教育訓練します.
製造業
工場の監査員教育
GMPに基づき工場の内部監査を定期的に行いますが、新任の内部監査員としては、工場auditはハードルが高いと思います。実際に工場監査をおこなっても、工場見学になりかねませんので、事前に監査するための手順や見るべき事項、audit手法を当職が教育訓練します.
